2021-12-06 تي، يو ايس جي وقت، Acadia دواسازي (Nasdaq: ACAD) پنهنجي دوا جي اميدوار ٽروفينٽائيڊ جي فيز III جي ڪلينڪل آزمائشي جي مثبت مٿين لائن نتيجن جو اعلان ڪيو.مرحلو III جي آزمائش، جنهن کي Lavender سڏيو ويندو آهي، خاص طور تي ريٽ سنڊروم (RS) جي علاج ۾ Trofinetide جي حفاظت ۽ افاديت جو جائزو وٺڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.مجموعي طور تي 189 مضمون داخل ڪيا ويا، سڀني عورتن جي عمر 5-20 سالن جي RS سان.
Lavender RS Behavioral Questionnaire (RSBQ) ۽ Clinical outcome Global Rating Scale (CGI-I) جي گڏيل ابتدائي نقطن سان 12 هفتن جي ٻٽي انڌي، بي ترتيب ٿيل، جڳبو-ڪنٽرول ٿيل آزمائش هئي، جيئن نرسنگ اسٽاف ۽ طبيبن پاران ترتيب ڏنل؛اهم ثانوي آخري نقطو آهي مواصلات ۽ علامتي رويي جي ترقي جو اسڪيل ٻارن ۽ ٻارن لاءِ (CSBS-DP-IT-Social)، جيڪو خاص طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي سماجي، زباني، ۽ علامتي رويي جي ترقي کي جانچڻ لاءِ ننڍڙن ٻارن ۽ ننڍڙن ٻارن ۾ 6-24 مھينن جي عمر، ۽ آٽزم لاءِ استعمال ٿي سگھي ٿو ابتدائي اسڪريننگ لاءِ ڊولپمينٽ دير ۽ ٻين ڊولپمينٽ تاخير جي علامات، جيئن نرسنگ اسٽاف پاران اندازو لڳايو ويو آھي.
نتيجن مان ظاهر ٿيو ته ٽروفينٽائڊ ٻنهي پرائمري پوائنٽن ۾ جڳهبو جي مقابلي ۾ اهم بهتري هئي.RSBQ ۾ بيس لائين کان تبديليون Placebo ۽ Trofinetide لاءِ هفتي 12 تي -1.7 بمقابله -5.1 (p=0.0175)؛CGI-I سکور 3.8 بمقابلہ 3.5 (p = 0.0030) هئا.ان کان علاوه، CSBS-DP-IT-Social ۾ بنيادي طور تي تبديلي -1.1 ۽ -0.1 placebo ۽ Trofinetide لاء، ترتيب سان.
Lavender جي ٻنهي پرائمري ۽ پرائمري ثانوي آخري نقطي RS جي علاج لاء ٽروفينٽائڊ جي صلاحيت کي ظاهر ڪيو، جڏهن ته، اهو ياد رکڻ گهرجي ته مطالعي جي علاج جي بند ٿيڻ جي شرح ايمرجنسي ناڪاري واقعن (TEAEs) سان لاڳاپيل هئي ٽروفينٽائڊ بازو ۾ placebo جي مقابلي ۾. ، ٻئي هئا 2.1٪ ۽ 17.2٪، ترتيب سان.انهن مان، سڀ کان وڌيڪ عام خراب واقعا هئا:
① دستن - ٽروفينٽائيڊ 80.6٪ هو (97.3٪ جن مان نرم ۽ وچولي هئا) ۽ placebo 19.1٪ هو؛
② الٽي - Trofinetide 26.9٪ هو (96٪ جن مان نرم ۽ معتدل هئا) ۽ placebo 9.6٪ هو؛
③ ٻنهي گروهن ۾ 3.2٪ مضامين ۾ سخت خراب واقعا واقع ٿيا.
Lavender آزمائشي ۾ مضمونن کي آزمائشي مڪمل ٿيڻ کان پوء يا اوپن-ليبل Lilac ۽ Lilac-2 جي توسيع مطالعي ۾ Trofinetide حاصل ڪرڻ جاري رهندو، ۽ > 95٪ مضمونن جن ليوندر مطالعو مڪمل ڪيو، ليليڪ اوپن-ليبل ڏانهن سوئچ ڪرڻ جو انتخاب ڪيو. توسيع ريسرچ، نتيجن کي ايندڙ طبي اجلاس ۾ پيش ڪيو ويندو.
پوسٽ جو وقت: فيبروري-17-2022