24-08-2021 جي شروعات ۾، ڪارا ٿراپيوٽڪس ۽ ان جي ڪاروباري پارٽنر ويفور فارما اعلان ڪيو ته ان جي فرسٽ-ان-ڪلاس ڪيپا اوپيئڊ ريسيپٽر ايگونسٽ ڊيفيليڪفالين (KORSUVA™) کي FDA پاران دائمي گردئن جي بيماري (CKD) جي مريضن جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو. (مثبت اعتدال پسند/سخت خارش سان گڏ هيموڊياليسس علاج)، ان کي 2022Q1 ۾ شروع ڪرڻ جي اميد آهي.ڪارا ۽ ويفور آمريڪا ۾ KORSUVA™ جي ڪمرشلائيزيشن لاءِ هڪ خاص لائسنس جي معاهدي تي دستخط ڪيا ۽ KORSUVA ™ کي فريسينيئس ميڊيڪل کي وڪڻڻ تي اتفاق ڪيو.انھن مان، ڪارا ۽ ويفور ھر ھڪ وٽ آھي 60% ۽ 40% منافعي جو حصو سيلز آمدني ۾ فريسينيئس ميڊيڪل کانسواءِ.هر هڪ وٽ آهي 50% منافعي جو حصو سيلز آمدني ۾ فريسينيئس ميڊيڪل کان.
CKD سان لاڳاپيل پروريٽس (CKD-aP) ھڪڙو عام پرورائٽس آھي جيڪو اعلي تعدد ۽ شدت سان ٿئي ٿو CKD مريضن ۾ جيڪي ڊائليسس کان گذري رھيا آھن.60%-70% مريضن ۾ پرورائٽس ٿئي ٿو جيڪي ڊائلسز حاصل ڪري رهيا آهن، جن مان 30%-40% ۾ معتدل/شديد خارش ٿئي ٿي، جيڪا زندگي جي معيار کي سنجيده متاثر ڪري ٿي (مثال طور، ننڊ جي خراب معيار) ۽ ڊپريشن سان جڙيل آهي.اڳ ۾ CKD سان لاڳاپيل خارش لاءِ ڪو به اثرائتو علاج نه آهي، ۽ Difelikefalin جي منظوري وڏي طبي ضرورت جي فرق کي پورو ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿي.اها منظوري NDA فائلنگ ۾ ٻن اهم مرحلن III جي ڪلينڪل ٽرائلز تي مبني آهي: آمريڪا ۽ عالمي سطح تي KALM-1 ۽ KALM-2 ٽرائلز مان مثبت ڊيٽا، ۽ 32 اضافي ڪلينڪل مطالعي مان معاون ڊيٽا، جيڪي ظاهر ڪن ٿا ته KORSUVA ™ چڱي طرح برداشت ڪيو ويو. .
گهڻو وقت اڳ، سٺي خبر آئي جاپان ۾ difelikefalin جي ڪلينڪ مطالعي مان: 10-2022-10، ڪارا اعلان ڪيو ته ان جي ڀائيوارن ماروشي فارما ۽ ڪيسي فارما تصديق ڪئي ته جاپان ۾ ڊفيليفيلين انجيڪشن استعمال ڪيو ويندو آهي پروريٽس جي علاج لاء هيموڊيليسس مريضن ۾.فيز III ڪلينڪل ٽرائلز بنيادي آخري نقطي ملاقات ڪئي وئي.178 مريضن کي 6 هفتا difelikefalin يا placebo مليا ۽ 52-هفتي اوپن-ليبل ايڪسٽينشن مطالعي ۾ حصو ورتو.پرائمري پوائنٽ پوائنٽ (پروريٽس عددي ريٽنگ اسڪيل اسڪور ۾ تبديلي) ۽ ثانوي آخري پوائنٽ (شيراٽوري سيورٽي اسڪيل تي خارش جي سکور ۾ تبديلي) بيس لائين کان خاص طور تي بهتر ٿي ويا ڊفيليفيلين گروپ ۾ جڳهبو گروپ جي مقابلي ۾ ۽ چڱي طرح برداشت ڪيا ويا.
Difelikefalin opioid peptides جو هڪ طبقو آهي.ان جي بنياد تي، پيپٽائڊ ريسرچ انسٽيٽيوٽ اوپييوڊ پيپٽائيڊس تي ادب جو مطالعو ڪيو آهي، ۽ منشيات جي ترقي ۾ اوپيئڊ پيپٽائيڊس جي مشڪلاتن ۽ حڪمت عملين، ۽ گڏوگڏ موجوده دوا جي ترقي جي صورتحال جو خلاصو ڪيو آهي.
پوسٽ جو وقت: فيبروري-17-2022