قسم 2 ذیابيطس لاء Semaglutide
پيداوار جي تفصيل
| نالو | Semaglutide |
| CAS نمبر | 910463-68-2 |
| ماليڪيولر فارمولا | C187H291N45O59 |
| ماليڪيولر وزن | 4113.57754 |
| EINECS نمبر | 203-405-2 |
مترادفات
Sermaglutide؛Semaglutide fandachem؛Semaglutide نجاست؛Sermaglutide USP/EP؛semaglutide؛Sermaglutide CAS 910463 68 2؛اوزيمپڪ،
وصف
Semaglutide GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogs جو هڪ نئون نسل آهي، ۽ semaglutide هڪ ڊگھي ڪم ڪندڙ دوز فارم آهي جيڪو ليراگلوٽائيڊ جي بنيادي ڍانچي جي بنياد تي تيار ڪيو ويو آهي، جيڪو ٽائپ 2 ذیابيطس جي علاج ۾ بهتر اثر رکي ٿو.Novo Nordisk مڪمل ڪري چڪو آهي 6 فيز IIIa سيميگلوٽائيڊ انجيڪشن جو مطالعو، ۽ جمع ڪرايو نئين دوا جي رجسٽريشن لاءِ سيماگلوٽائيڊ انجيڪشن لاءِ هفتيوار انجيڪشن 5 ڊسمبر 2016 تي يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) کي هڪ مارڪيٽنگ اٿارائيزيشن ايپليڪيشن (MAA) پڻ جمع ڪرايو ويو. يورپي دوائون ايجنسي (EMA).
liraglutide جي مقابلي ۾، semaglutide ۾ هڪ ڊگهو aliphatic زنجير آهي ۽ هائيڊروفوبيسيٽي وڌي وئي آهي، پر سيمگلوٽائيڊ کي PEG جي هڪ مختصر زنجير سان تبديل ڪيو ويو آهي، ۽ ان جي هائيڊروفيلڪٽي تمام گهڻي وڌي وئي آهي.PEG تبديليءَ کان پوءِ، اهو نه رڳو البومين سان ويجھو پابند ٿي سگهي ٿو، DPP-4 جي اينزيميٽڪ هائيڊروليسس سائيٽ کي ڍڪي سگهي ٿو، پر رينل خارج ٿيڻ کي به گهٽائي سگهي ٿو، حياتياتي اڌ زندگيءَ کي ڊگھو ڪري ٿو، ۽ ڊگهي گردش جو اثر حاصل ڪري ٿو.
درخواست
Semaglutide Liraglutide جي بنيادي ڍانچي جي بنياد تي تيار ڪيل ڊگھي ڪم ڪندڙ دوز فارم آھي، جيڪو ٽائپ 2 ذیابيطس جي علاج ۾ وڌيڪ اثرائتو آھي.
حياتياتي سرگرمي
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ھڪڙو ڊگھي ڪم ڪندڙ گلوڪوگن جھڙو پيپٽائڊ 1 (GLP-1) اينالاگ آھي، GLP-1 ريسيپٽر جو ھڪڙو ايجونسٽ، ھڪڙو امڪاني قسم 2 سان گڏ ھڪڙو امڪاني ٽائيپ 2 تھراپيوٽيڪل افاديت ايم ٽي ڊي ايم ايليٽسس ).
معيار جو نظام
عام طور تي، معيار جو نظام ۽ اطمينان موجود آهي مڪمل پيداوار جي پيداوار جي سڀني مرحلن کي ڍڪيندي.مناسب پيداوار ۽ ڪنٽرول آپريشن منظور ٿيل طريقيڪار / وضاحتن جي تعميل ۾ ڪيا ويا آهن.تبديلي جو ڪنٽرول ۽ انحراف سنڀالڻ وارو نظام موجود آهي، ۽ ضروري اثر جي تشخيص ۽ تحقيق ڪئي وئي.مارڪيٽ ۾ ڇڏڻ کان اڳ پيداوار جي معيار کي يقيني بڻائڻ لاء مناسب طريقا موجود آهن.
