ٽائپ 2 ذیابيطس لاءِ سيماگلوٽائيڊ
پيداوار جي تفصيل
| نالو | سيماگلوٽائيڊ |
| سي اي ايس نمبر | 910463-68-2 |
| ماليڪيولر فارمولا | سي 187 ايڇ 291 اين 45 او 59 |
| ماليڪيولر وزن | 4113.57754 |
| EINECS نمبر | 203-405-2 |
هم معنيٰ لفظ
سيرمگلوٽائڊ؛ سيمگلوٽائڊ فينڊاچم؛ سيمگلوٽائڊ نجاست؛ سيرمگلوٽائڊ يو ايس پي/اي پي؛ سيمگلوٽائڊ؛ سيرمگلوٽائڊ سي اي ايس 910463 68 2؛ اوزيمپڪ،
وضاحت
سيماگلوٽائڊ GLP-1 (گلوڪوگن جهڙو پيپٽائيڊ-1) اينالاگ جي هڪ نئين نسل آهي، ۽ سيماگلوٽائڊ هڪ ڊگهي ڪم ڪندڙ خوراک فارم آهي جيڪو ليراگلوٽائڊ جي بنيادي ڍانچي جي بنياد تي تيار ڪيو ويو آهي، جيڪو ٽائپ 2 ذیابيطس جي علاج ۾ بهتر اثر رکي ٿو. نوو نارڊسڪ سيماگلوٽائڊ انجيڪشن جي 6 فيز IIIa مطالعي کي مڪمل ڪيو آهي، ۽ 5 ڊسمبر 2016 تي آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) کي سيماگلوٽائڊ هفتيوار انجيڪشن لاءِ هڪ نئين دوا جي رجسٽريشن جي درخواست جمع ڪرائي آهي. هڪ مارڪيٽنگ اختيار جي درخواست (MAA) پڻ يورپي دوائن ايجنسي (EMA) کي جمع ڪرائي وئي.
ليراگلوٽائيڊ جي مقابلي ۾، سيماگلوٽائيڊ ۾ هڪ ڊگهو الفيٽڪ زنجير ۽ هائيڊروفوبيسيٽي وڌي وئي آهي، پر سيماگلوٽائيڊ کي PEG جي هڪ ننڍڙي زنجير سان تبديل ڪيو ويندو آهي، ۽ ان جي هائيڊروفيليسيٽي تمام گهڻي وڌي ويندي آهي. PEG جي ترميم کان پوءِ، اهو نه رڳو البومين سان ويجهڙائي سان ڳنڍي سگهي ٿو، DPP-4 جي اينزيميٽڪ هائيڊولائسس سائيٽ کي ڍڪي سگهي ٿو، پر رينل اخراج کي به گهٽائي سگهي ٿو، حياتياتي اڌ زندگي کي ڊگهو ڪري سگهي ٿو، ۽ ڊگهي گردش جو اثر حاصل ڪري سگهي ٿو.
درخواست
سيماگلوٽائيڊ هڪ ڊگهي ڪم ڪندڙ دوائن جي شڪل آهي جيڪا ليراگلوٽائيڊ جي بنيادي بناوت جي بنياد تي تيار ڪئي وئي آهي، جيڪا ٽائپ 2 ذیابيطس جي علاج ۾ وڌيڪ اثرائتو آهي.
حياتياتي سرگرمي
سيماگلوٽائيڊ (رائبيلسس، اوزيمپڪ، اين اين 9535، او جي 217 ايس سي، اين اين سي 0113-0217) هڪ ڊگهي ڪم ڪندڙ گلوڪوگن جهڙو پيپٽائيڊ 1 (GLP-1) اينالاگ آهي، جيڪو GLP-1 ريسيپٽر جو ايگونسٽ آهي، جنهن ۾ ذیابيطس ميليٽس (T2DM) جي ممڪن قسم 2 علاج جي اثرائتي آهي.
معيار جو نظام
عام طور تي، معيار جو نظام ۽ يقين ڏياريندڙ عمل تيار ڪيل پيداوار جي سڀني مرحلن کي ڍڪيندو آهي. منظور ٿيل طريقيڪار / وضاحتن جي تعميل ۾ مناسب پيداوار ۽ ڪنٽرول آپريشن ڪيا ويندا آهن. تبديلي ڪنٽرول ۽ انحراف سنڀالڻ وارو نظام موجود آهي، ۽ ضروري اثر جي تشخيص ۽ جاچ ڪئي وئي آهي. مارڪيٽ ۾ جاري ٿيڻ کان اڳ پيداوار جي معيار کي يقيني بڻائڻ لاءِ مناسب طريقا موجود آهن.
