ڊفيليڪيفالين جي منظوري کان اوپيوائيڊ پيپٽائڊس جي تحقيق جي ترقي

2021-08-24 جي شروعات ۾، ڪارا ٿراپيٽڪس ۽ ان جي ڪاروباري ڀائيوار ويفور فارما اعلان ڪيو ته ان جي پهرين درجي جي ڪپا اوپيئوڊ ريڪٽر ايگونسٽ ڊفيليڪفالين (KORSUVA™) کي دائمي گردئن جي بيماري (CKD) مريضن جي علاج لاءِ FDA پاران منظور ڪيو ويو آهي (هيموڊياليسس علاج سان مثبت اعتدال پسند/شديد خارش)، ان کي 2022 جي پهرين چوٿين ۾ لانچ ڪرڻ جي اميد آهي. ڪارا ۽ ويفور آمريڪا ۾ KORSUVA™ جي ڪمرشلائيزيشن لاءِ هڪ خاص لائسنس معاهدي تي دستخط ڪيا ۽ KORSUVA™ کي فريسينيس ميڊيڪل کي وڪڻڻ تي اتفاق ڪيو. انهن مان، ڪارا ۽ ويفور هر هڪ جو فريسينيس ميڊيڪل کان سواءِ سيلز آمدني ۾ 60٪ ۽ 40٪ منافعو حصو آهي؛ هر هڪ جو فريسينيس ميڊيڪل مان سيلز آمدني ۾ 50٪ منافعو حصو آهي.

CKD سان لاڳاپيل خارش (CKD-aP) هڪ عام خارش آهي جيڪا ڊائلسز مان گذرندڙ CKD مريضن ۾ تمام گهڻي تعدد ۽ شدت سان ٿيندي آهي. ڊائلسز حاصل ڪندڙ تقريبن 60%-70% مريضن ۾ خارش ٿيندي آهي، جن مان 30%-40% کي وچولي/شديد خارش هوندي آهي، جيڪا زندگي جي معيار کي سنجيدگي سان متاثر ڪري ٿي (مثال طور، ننڊ جي خراب معيار) ۽ ڊپريشن سان لاڳاپيل آهي. اڳ ۾ CKD سان لاڳاپيل خارش لاءِ ڪو به اثرائتو علاج ناهي، ۽ ڊفيليڪفالين جي منظوري وڏي طبي ضرورت جي فرق کي پورو ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿي. هي منظوري NDA فائلنگ ۾ ٻن اهم مرحلي III ڪلينڪل ٽرائلز تي ٻڌل آهي: آمريڪا ۽ عالمي سطح تي KALM-1 ۽ KALM-2 ٽرائلز مان مثبت ڊيٽا، ۽ 32 اضافي ڪلينڪل اسٽڊيز مان مددگار ڊيٽا، جيڪي ظاهر ڪن ٿا ته KORSUVA ™ سٺي برداشت ڪئي وئي آهي.

ڪجهه وقت اڳ، جاپان ۾ ڊفيليڪفالن جي ڪلينڪل مطالعي مان سٺي خبر آئي: 2022-1-10، ڪارا اعلان ڪيو ته ان جي ڀائيوارن ماروشي فارما ۽ ڪِسي فارما تصديق ڪئي ته ڊفيليڪفالن انجڪشن جاپان ۾ هيموڊائيليسس مريضن ۾ خارش جي علاج لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. فيز III ڪلينڪل آزمائشون پرائمري اينڊ پوائنٽ پورا ٿيا. 178 مريضن کي 6 هفتا ڊفيليڪفالن يا پلاسيبو مليو ۽ 52 هفتن جي اوپن ليبل ايڪسٽينشن اسٽڊي ۾ حصو ورتو. پرائمري اينڊ پوائنٽ (پروريٽس عددي ريٽنگ اسڪيل اسڪور ۾ تبديلي) ۽ سيڪنڊري اينڊ پوائنٽ (شيراٽوري سيوريٽي اسڪيل تي خارش اسڪور ۾ تبديلي) پليسيبو گروپ جي مقابلي ۾ ڊفيليڪفالن گروپ ۾ بيس لائين کان خاص طور تي بهتر ٿي ويا ۽ چڱي طرح برداشت ڪيا ويا.

ڊفيليڪفالين اوپيوائيڊ پيپٽائڊس جو هڪ طبقو آهي. ان جي بنياد تي، پيپٽائڊ ريسرچ انسٽيٽيوٽ اوپيوائيڊ پيپٽائڊس تي ادب جو مطالعو ڪيو آهي، ۽ دوا جي ترقي ۾ اوپيوائيڊ پيپٽائڊس جي مشڪلاتن ۽ حڪمت عملين جو خلاصو ڪيو آهي، انهي سان گڏ دوا جي ترقي جي موجوده صورتحال.