ايٽيل ڪلسيٽائيڊ

ايٽيل ڪلسٽائيڊ API

ايٽيل ڪلسيٽائيڊهڪ ناول آهي، مصنوعيڪيلسيميميٽڪ پيپٽائيڊجي علاج لاءِ منظور ٿيلثانوي هائپرپيراٿائيرايڊيزم (SHPT)بالغ مريضن ۾دائمي گردئن جي بيماري (CKD)وصول ڪرڻهيموڊائيليسس. SHPT گردن جي آخري مرحلي جي بيماري جي هڪ عام ۽ سنگين پيچيدگي آهي، جيڪا ڪيلشيم، فاسفورس، ۽ وٽامن ڊي ميٽابولزم ۾ رڪاوٽن جي ڪري ٿيندي آهي. رت جي دٻاءُ ۾ مسلسل واڌپيراٿائيرائڊ هارمون (PTH)ڪري سگھي ٿوگردن جي اوستيوڊيسٽروفي، ويسڪولر ڪيلسيفڪيشن، دل جي بيماري، ۽ وڌندڙ موت.

ايٽيلڪالسٽائيڊ پيش ڪري ٿو هڪنشانو بڻايل، غير جراحي آپشنڊائلسس جي مريضن ۾ پي ٽي ايڇ جي سطح کي ڪنٽرول ڪرڻ لاءِ، جيڪو ٻئي نسل جي ڪيلسيميميٽڪ جي نمائندگي ڪري ٿوواضح فائداسيناڪالسٽ جهڙن زباني علاجن تي.

عمل جو طريقو

ايٽيل ڪلسيٽائيڊ هڪ آهيمصنوعي پيپٽائڊ ايگونسٽجوڪيلشيم سينسنگ ريڪٽر (CaSR)، پيراٿائيرائڊ گلينڊ سيلز جي مٿاڇري تي واقع آهي. اهو CaSR کي الوسٽري طور تي چالو ڪندي خارجي سيلولر ڪيلشيم جي عمل جي نقل ڪري ٿو، انهي ڪري:

• پيراٿائيرائڊ هارمون (PTH) جي اخراج کي دٻائڻ

• سيرم ڪيلشيم ۽ فاسفورس جي مقدار کي گهٽائڻ

• ڪيلشيم-فاسفيٽ هوميوسٽاسس کي بهتر بنائڻ

• هڏن جي ڦيرڦار جي غير معموليات ۽ ويسڪولر ڪيلسيفڪيشن جي خطري کي گهٽائڻ

زباني ڪيلسيميميٽيڪس جي برعڪس، ايٽيل ڪيلسيٽائيڊ ڏنو ويندو آهينس ذريعيهيموڊياليسس کان پوءِ، جيڪو علاج جي عمل کي بهتر بڻائي ٿو ۽ معدي جي ضمني اثرات کي گھٽائي ٿو.

ڪلينڪل ريسرچ ۽ افاديت

ايٽيلڪالسٽائيڊ جو جائزو ڪيترن ئي مرحلي 3 ڪلينڪل آزمائشن ۾ ورتو ويو آهي، جنهن ۾ شامل آهنٻه اهم بي ترتيب ڪنٽرول ٿيل مطالعي۾ شايع ٿيللينسيٽ۽نيو انگلينڊ جرنل آف ميڊيسنانهن مطالعي ۾ 1000 کان وڌيڪ هيموڊائيليسس مريض شامل هئا جن کي بي قابو SHPT هو.

اهم ڪلينڪل نتيجن ۾ شامل آهن:

• پي ٽي ايڇ جي سطحن ۾ شمارياتي طور تي اهم گهٽتائي(>اڪثر مريضن ۾ 30٪)

• اعليٰ ڪنٽرولسيرم فاسفورس ۽ ڪيلشيم فاسفيٽ پراڊڪٽ (Ca × P)

• وڌيڪ مجموعي بايو ڪيميڪل ردعمل جي شرحسيناڪالسٽ جي مقابلي ۾

• بهتر مريض جي پيرويهفتي ۾ ٽي ڀيرا ڊائلسس کان پوءِ IV انتظاميه جي ڪري

• هڏن جي ڦيرڦار جي نشانن ۾ گهٽتائي(مثال طور، هڏن جي مخصوص الڪلين فاسفيٽيس)

اهي فائدا ايٽيلڪالسٽائيڊ کي سپورٽ ڪن ٿا جيئن تهپهرين لائين انجيڪٽيبل ڪيلسيميميٽڪڊائلسس جي مريضن ۾ SHPT جي انتظام لاءِ.

API جي پيداوار ۽ معيار

اسان جوايٽيل ڪلسٽائيڊ APIذريعي تيار ڪيو ويندو آهيسالڊ فيز پيپٽائيڊ سنٿيسس (SPPS)، اعلي پيداوار، پاڪائي، ۽ ماليڪيولر استحڪام کي يقيني بڻائيندي. API:

• سختي سان مطابقت رکي ٿوGMP ۽ ICH Q7 معيار

• ۾ استعمال لاءِ موزون آهيانجڪشن لائق دوائون

• جامع تجزياتي جاچ مان گذري ٿو، جنهن ۾ HPLC، باقي محلول، ڳري ڌاتو، ۽ اينڊوٽوڪسين جي سطح شامل آهن.

• ۾ موجود آهيپائلٽ ۽ ڪمرشل پيداوار جا پيمانا

علاج جي صلاحيت ۽ فائدا

• غير هارمونل علاجڊائلسس تي CKD مريضن ۾ SHPT لاءِ

• IV رستو تعميل کي يقيني بڻائي ٿوخاص طور تي انهن مريضن ۾ جن ۾ گولي جو بار يا GI عدم برداشت آهي

• گھٽائڻ ۾ مدد ڪري سگھي ٿيڊگهي مدت جون پيچيدگيونمعدني ۽ هڏن جي خرابي (CKD-MBD)

• فاسفيٽ بائنڊر، وٽامن ڊي اينالاگ، ۽ معياري ڊائليسس ڪيئر سان مطابقت رکندڙ