اشارو (منظور ٿيل استعمال): 2019 ۾، ايف ڊي اي ان کي پري مينوپاسل عورتن ۾ حاصل ڪيل، عام هائپو ايڪٽو جنسي خواهش جي خرابي (HSDD) جي علاج لاءِ منظور ڪيو جڏهن حالت واضح پريشاني جو سبب بڻجندي آهي ۽ ٻين طبي/نفسياتي حالتن يا دوا جي ضمني اثرات جي ڪري نه هوندي آهي.
عمل جو طريقو
پي ٽي-141 هڪ ميلانوڪارٽين ريڪٽر ايگونسٽ (بنيادي طور تي ايم سي 4 ريڪٽر) آهي جيڪو مرڪزي اعصابي نظام جي رستن ذريعي جنسي خواهش کي تبديل ڪري ٿو.
PDE5 انابيٽرز (مثال طور، سلڊينافل) جي برعڪس، جيڪي خاص طور تي رت جي رڳن کي متاثر ڪن ٿا، PT-141 مرڪزي طور تي جنسي ترغيب ۽ جوش کي متاثر ڪرڻ لاءِ ڪم ڪري ٿو.
دواسازي ۽ دوائون
انتظاميه: ضرورت مطابق (مطالبو تي) چمڙي هيٺان انجيڪشن.
منظور ٿيل دوز: 1.75 ملي گرام ايس سي
دواسازي جي جوڙجڪ:
وڌ ۾ وڌ ≈ ~ 60 منٽ
t½ ≈ 2-3 ڪلاڪ
اثر ڪيترائي ڪلاڪ رهي سگهن ٿا، ڪجهه رپورٽن ۾ ~ 16 ڪلاڪن تائين.
ڪلينڪل افاديت (فيز III ٽرائلز - ٻيهر ڳنڍيو، 24 هفتا، آر سي ٽي)
بنيادي آخري نقطا:
عورت جي جنسي فعل جي انڊيڪس - خواهش ڊومين (FSFI-D)
عورتن جي جنسي پريشاني جو اسڪيل (FSDS-DAO)
اهم نتيجا (پولڊ اسٽڊيز 301 + 302):
FSFI-D بهتري: +0.35 بمقابلہ پليسبو (P<0.001)
FSDS-DAO اسڪور ۾ گهٽتائي: −0.33 بمقابله پليسبو (P<0.001)
ٻيا آخري نقطا: مددگار نتيجا (جنسي ڪم جا اسڪور، مريض جي رپورٽ ڪيل اطمينان) مثبت رجحان هئا، پر اطمينان بخش جنسي واقعا (ايس ايس اي) هميشه مسلسل اهم فرق نه ڏيکاريندا هئا.
ناڪاري واقعا (اڪثر آزمائشن ۾ رپورٽ ٿيل)
عام (≥10%):
متلي (~30-40٪؛ آزمائشن ۾ ~40٪ تائين رپورٽ ڪئي وئي)
ڌوئڻ (≥10٪)
سر درد (≥10٪)
دل جا اثر:
رت جي دٻاءُ ۾ عارضي واڌ ۽ دل جي ڌڙڪن ۾ تبديليون ڏٺيون ويون، جيڪي عام طور تي ڪجهه ڪلاڪن اندر حل ٿي وينديون آهن.
بي قابو هائپر ٽائونشن يا دل جي بيماري وارن مريضن ۾ احتياط سان استعمال ڪرڻ کان منع ٿيل آهي يا استعمال ڪيو ويندو آهي.
جگر: جگر جي اينزائم جي عارضي بلندي جون نادر رپورٽون؛ انتهائي نادر ڪيس رپورٽون ممڪن طور تي تيز جگر جي زخم جو مشورو ڏين ٿيون، پر عام نه آهن.
ڊگهي مدت جي حفاظت (ايڪسٽينشن اسٽڊي)
52 هفتن جي اوپن ليبل ايڪسٽينشن مطالعي ۾ خواهش ۾ مسلسل بهتري ملي آهي بغير ڪنهن نئين وڏي حفاظتي سگنل جي.
ڊگهي مدت جي حفاظتي پروفائل کي عام طور تي چڱي طرح برداشت ڪيو ويندو آهي، مکيه برداشت جي مسئلن سان اڃا تائين مختصر مدت جي خراب اثرات جهڙوڪ متلي آهن.
اهم استعمال جا نوٽس
منظور ٿيل آبادي محدود آهي: صرف حاصل ڪيل، عام ٿيل HSDD سان پري مينوپاسل عورتن لاءِ.
مردن لاءِ وڏي پيماني تي منظور ٿيل نه آهي (مردن ۾ ED يا گهٽ خواهش جاچ جوڳي رهي ٿي).
حفاظتي اسڪريننگ انتهائي اهم آهي: دوا ڏيڻ کان اڳ هائپر ٽائونشن، دل جي بيماري، ۽ جگر جي تاريخ جو جائزو وٺڻ گهرجي.
جلدي ڊيٽا خلاصو
ايف ڊي اي جي منظوري: 2019 (وائليسي).
دوز: 1.75 ملي گرام چمڙي جي هيٺان انجيڪشن، گهرج تي.
PK: وڌ ۾ وڌ ~ 60 منٽ؛ t½ 2–3 ڪلاڪ؛ اثر ~ 16 ڪلاڪن تائين.
افاديت (مرحلو III، گڏيل):
ايف ايس ايف آءِ-ڊي: +0.35 (پي <.001)
ايف ايس ڊي ايس-ڊي اي او: -0.33 (پي <.001)
پاسي اثرات:
متلي: ~ 40٪ تائين
ڌوئڻ: ≥10٪
سر درد: ≥10٪
عارضي بي پي ۾ اضافو نوٽ ڪيو ويو آهي.
تقابلي جدول ۽ گراف (خلاصو)
| مطالعي / ڊيٽا جو قسم | آخري نقطو / ماپ | قدر / وضاحت |
|---|---|---|
| مرحلو III (301+302 گڏ ڪيل) | FSFI-D (خواهش ڊومين) | +0.35 بمقابلہ پليسيبو (P<0.001)؛ FSDS-DAO -0.33 |
| پاسي اثرات | الٽي، لالي، سر درد | متلي ~30–40% (وڌ ۾ وڌ ~40%)؛ لالي ≥10%؛ سر درد ≥10% |
پوسٽ جو وقت: سيپٽمبر-30-2025