موٽاپي جي علاج لاءِ ريٽاٽروٽائيڊ، ٽرپل هارمون-ريسيپٽر اگونسٽ جو مرحلو 2 ڪلينڪل ٽرائل

پس منظر ۽ مطالعي جي ڊيزائن

ريٽاٽروٽائيڊ (LY3437943) هڪ نئين سنگل پيپٽائيڊ دوا آهي جيڪا چالو ڪري ٿيهڪ ئي وقت ٽي وصول ڪندڙ: GIP، GLP-1، ۽ گلوڪوگن. ٿلهي وارن پر ذیابيطس کان سواءِ ماڻهن ۾ ان جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ، هڪ مرحلو 2، بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، پليسبو ڪنٽرول ٿيل آزمائش ڪئي وئي (NCT04881760). ڪل338 شرڪت ڪندڙجن جي BMI ≥30 کان مٿي آهي، يا ≥27 کان مٿي آهي ۽ گهٽ ۾ گهٽ هڪ وزن سان لاڳاپيل ڪاموربيٽي آهي، انهن کي 48 هفتن لاءِ subcutaneous injection ذريعي هفتي ۾ هڪ ڀيرو placebo يا retatrutide (1 mg، ٻن ٽائيٽريشن شيڊول سان 4 mg، ٻن ٽائيٽريشن شيڊول سان 8 mg، يا 12 mg) حاصل ڪرڻ لاءِ بي ترتيب ڪيو ويو.بنيادي اينڊ پوائنٽ24 هفتن ۾ جسم جي وزن ۾ فيصد تبديلي هئي، جنهن ۾ ثانوي آخري نقطا شامل هئا جن ۾ 48 هفتن ۾ وزن ۾ تبديلي ۽ درجه بندي وزن گھٽائڻ جي حد (≥5٪، ≥10٪، ≥15٪) شامل هئا.

اهم نتيجا

• 24 هفتا: گهٽ ۾ گهٽ چورس جو مطلب آهي بيس لائين جي نسبت جسم جي وزن ۾ سيڪڙو تبديلي هئي

  • پلیسبو: -1.6٪

  • 1 ملي گرام: -7.2٪

  • 4 ملي گرام (گڏيل): -12.9٪

  • 8 ملي گرام (گڏيل): -17.3٪

  • 12 ملي گرام: -17.5٪

• 48 هفتا: جسم جي وزن ۾ سيڪڙو تبديلي هئي

  • پلیسبو: -2.1٪

  • 1 ملي گرام: -8.7٪

  • 4 ملي گرام (گڏيل): -17.1٪

  • 8 ملي گرام (گڏيل): -22.8٪

  • 12 ملي گرام: -24.2٪

48 هفتن ۾، شرڪت ڪندڙن جو تناسب ڪلينڪ طور تي معنيٰ خيز وزن گھٽائڻ جي حد تائين پهچي ويو:

• ≥5٪ وزن گھٽائڻ: پليسيبو سان 27٪ بمقابله فعال گروپن ۾ 92-100٪

• ≥10%: فعال گروپن ۾ 73-93% جي مقابلي ۾ پليسيبو سان 9%

• ≥15%: فعال گروپن ۾ 55-83% جي مقابلي ۾ پليسيبو سان 2%

12 ملي گرام گروپ ۾، تائين26 سيڪڙو شرڪت ڪندڙن پنهنجي بنيادي وزن جو ≥30 سيڪڙو گھٽايو.، وزن گھٽائڻ جي شدت بيرياٽرڪ سرجري جي مقابلي ۾.

حفاظت
سڀ کان وڌيڪ عام خراب واقعا معدي (متلي، الٽي، دست) هئا، عام طور تي هلڪو کان وچولي ۽ دوز سان لاڳاپيل. گهٽ شروعاتي دوائون (2 ملي گرام ٽائيٽريشن) انهن واقعن کي گهٽائي ڇڏيو. دل جي شرح ۾ دوز سان لاڳاپيل واڌ ڏٺي وئي، هفتي 24 تي چوٽي تي، پوءِ گهٽجي وئي. بند ڪرڻ جي شرح فعال گروپن ۾ 6-16٪ تائين هئي، پليسبو کان ڪجهه وڌيڪ.

نتيجو
ذیابيطس کان سواءِ ٿلهي وارن بالغن ۾، 48 هفتن تائين هفتيوار subcutaneous retatrutide پيدا ڪيو ويو.جسم جي وزن ۾ اهم، خوراک تي منحصر گهٽتائي(وڌيڪ مقدار ۾ ~24٪ تائين سراسري نقصان)، ڪارڊيو ميٽابولڪ مارڪرز ۾ بهتري سان گڏ. گيسٽرو انٽيسٽينل ناڪاري واقعا بار بار هئا پر ٽائيٽريشن سان منظم ٿي سگهن ٿا. اهي مرحلو 2 نتيجا ظاهر ڪن ٿا ته ريٽيٽروٽائيڊ موهپا لاءِ هڪ نئين علاج جي معيار جي نمائندگي ڪري سگهي ٿو، وڏي، ڊگهي مدت واري مرحلي 3 آزمائشن ۾ تصديق جي انتظار ۾.