ايٽيل ڪلسيٽائيڊ هائيڊروڪلورائڊ
ايٽيل ڪلسيٽائيڊ هائيڊروڪلورائڊ API
ايٽيلڪالسٽائيڊ هائيڊروڪلورائڊ هڪ نئون مصنوعي پيپٽائيڊ ڪيلسيميميٽڪ آهي جيڪو دائمي گردئن جي بيماري (CKD) جي مريضن ۾ ثانوي هائپرپيراٿائيرايڊزم (SHPT) جي علاج لاءِ تيار ڪيو ويو آهي جيڪي هيموڊياليسس مان گذري رهيا آهن. SHPT CKD جي مريضن ۾ هڪ عام ۽ سنگين پيچيدگي آهي، جنهن جي خاصيت پيراٿائيرايڊ هارمون (PTH) جي سطح ۾ واڌ، ڪيلشيم-فاسفيٽ ميٽابولزم ۾ خلل، ۽ هڏن ۽ دل جي بيماري جي وڌندڙ خطري جي ڪري آهي.
ايٽيلڪالسٽائيڊ هڪ ٻئي نسل جي ڪلسيميميٽڪ جي نمائندگي ڪري ٿو، جيڪو نس ذريعي ڏنو ويندو آهي، ۽ تعميل کي بهتر بنائڻ ۽ گيسٽرو انٽيسٽينل ضمني اثرات کي گهٽائڻ سان سيناڪالسٽ وانگر اڳئين زباني علاجن جي مقابلي ۾ فائدا پيش ڪري ٿو.
عمل جو طريقو
ايٽيلڪالسٽائيڊ پيراٿائيرائڊ گلينڊ سيلز تي واقع ڪيلشيم سينسنگ ريڪٽر (CaSR) سان ڳنڍڻ ۽ چالو ڪرڻ سان ڪم ڪري ٿو. هي خارجي سيلشيم جي جسماني اثر جي نقل ڪري ٿو، جنهن جي نتيجي ۾:
پي ٽي ايڇ جي رطوبت کي دٻائڻ
سيرم ڪيلشيم ۽ فاسفيٽ جي سطح ۾ گهٽتائي
بهتر معدني توازن ۽ هڏن جي ميٽابولزم
CaSR جي پيپٽائيڊ تي ٻڌل الوسٽرڪ ايڪٽيويٽر جي طور تي، ايٽيلڪالسٽائيڊ ڊائلسس کان پوءِ نس ۾ ڏيڻ کان پوءِ اعليٰ مخصوصيت ۽ مسلسل سرگرمي ڏيکاري ٿو.
ڪلينڪل ريسرچ ۽ علاج جو اثر
ايٽيلڪالسٽائيڊ جو مرحلو 3 جي ڪلينڪل آزمائشن ۾ وڏي پيماني تي جائزو ورتو ويو آهي، جنهن ۾ EVOLVE، AMPLIFY، ۽ EQUIP مطالعي شامل آهن. اهم نتيجن ۾ شامل آهن:
هيموڊائيليسس تي CKD مريضن ۾ PTH جي سطح ۾ اهم ۽ مسلسل گهٽتائي.
سيرم ڪيلشيم ۽ فاسفورس جو مؤثر ڪنٽرول، هڏن ۽ معدني هوميوسٽاسس کي بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪري ٿو.
زباني ڪيلسيميميٽيڪس جي مقابلي ۾ بهتر برداشت (گهٽ متلي ۽ الٽي)
ڊائلسس سيشن دوران هفتي ۾ ٽي ڀيرا IV انتظاميه جي ڪري مريضن جي پيروي ۾ بهتري.
اهي فائدا ايٽيل ڪلسيٽائيڊ کي ڊائليسس آبادي ۾ ايس ايڇ پي ٽي جي انتظام ڪندڙ نيفرولوجسٽ لاءِ هڪ اهم علاج جو آپشن بڻائين ٿا.
معيار ۽ پيداوار
اسان جو ايٽيل ڪلسيٽائيڊ هائيڊروڪلورائڊ API:
اعليٰ پاڪائي سان سولڊ فيز پيپٽائڊ سنٿيسس (SPPS) ذريعي ٺهيل آهي.
دواسازي جي گريڊ جي وضاحتن جي مطابق، انجيڪٽيبل فارموليشن لاءِ مناسب
باقي بچيل محلولن، نجاستن، ۽ اينڊوٽوڪسن جي گهٽ سطح ڏيکاري ٿو
GMP جي مطابق وڏي بيچ جي پيداوار لاءِ اسڪيلبل آهي
